จากสถานการณ์การเเพร่ระบาดของโควิด-19 ที่รุนเเรงมากขึ้น ที่ประชุม ศูนย์บริหารสถานการณ์การแพร่ระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (ศบค.)​ เห็นว่าควรให้ให้ประชาชนสามารถใช้เครื่องตรวจแบบ ‘Antigen Test Kit’ หรือ ATK ได้ด้วยตนเอง เพื่อให้สามารถเข้าถึงที่ตรวจและครอบคลุมประชากรให้มากที่สุด

ATK จัดอยู่ในหมวดอุปกรณ์ทางการแพทย์ จึงแนะนำให้ไปตรวจที่สถานพยาบาล หรือ ‘ซื้ออุปกรณ์เหล่านี้ที่ร้านขายยาเท่านั้น’ เพราะมีเภสัชกรคอยให้คำแนะนำที่ถูกต้องกับประชาชน

“ไม่อนุญาตให้ขายในร้านสะดวกซื้อหรือทางออนไลน์ เนื่องจากต้องมีการตรวจและยอมรับในเรื่องมาตรฐาน จึงขอให้ระมัดระวังในการซื้อเพราะอาจแปลผลผิด และเสี่ยงต่อการแพร่เชื้อ”

ด้านผู้ประกอบการ–โรงงาน ที่มีพนักงานเกิน 50 คนขึ้นไป ปกติตามกฎหมายจะต้องมีสถานพยาบาลกำกับสถานประกอบการอยู่แล้ว จึงอนุญาตให้สามารถจัดหา ATK เพื่อตรวจพนักงานได้

โดย ศบค. ระบุว่า แม้มาตรฐานของ ATK จะไม่เท่าแบบชุดตรวจแบบ RT-PCR แต่ก็ยังดีกว่าไม่ได้รับการตรวจ

สำหรับแนวทางการตรวจ กรณีพบผลการตรวจเป็นบวก (Antigen Kit positive) หรือ ‘ติดเชื้อ’ ต้องเข้ารับการรักษา ขอให้ประชาชนไปติดต่อสถานบริการสาธารณสุขใกล้บ้านทันที ไม่ต้องเดินทางไปที่โรงพยาบาลใหญ่ๆ

หากกรณีผลการตรวจเป็นลบ (Antigen Kit negative) หรือ ‘ไม่ติดเชื้อ’ แต่มีประวัติสัมผัสหรือใกล้ชิดผู้ป่วยติดเชื้อ หรือมีประวัติเดินทางไปยังพื้นที่เสี่ยง แม้ผลตรวจจะออกมาเป็นลบ เเต่จะต้องตรวจซ้ำในวันที่ 3 ถึงวันที่ 5 พร้อมลดการเดินทาง เนื่องจาก ATK ยังไม่มีความแม่นยำเพียงพอ ต้องเฝ้าระวังอย่างเข้มงวด

ทั้งนี้ 16 ก.ค. 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติขึ้นทะเบียนชุดตรวจโควิด-19 แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเองแล้ว ซึ่งชุดตรวจดังกล่าวจะเป็นการเก็บตัวอย่างจากโพรงจมูกด้านหน้าหรือน้ำลาย ภายในชุดตรวจจะมีคู่มืออธิบายถึงวิธีการใช้ และวิธีการแปลผลฉบับภาษาไทย เพื่อให้ประชาชนเข้าใจและนำไปใช้ได้ได้อย่างถูกต้อง 

ขอให้ผู้บริโภคสังเกตข้อความบนฉลาก “บุคคลทั่วไปสามารถใช้ได้” โดยสามารถตรวจสอบชุดตรวจที่ได้รับอนุญาตจาก อย. ได้ทางเว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ >>> https://www.fda.moph.go.th/sites/Medical/SitePages/test_kit_covid19.aspx

อย. เน้นย้ำว่าผู้บริโภคไม่ควรซื้อชุดตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง ผ่านทางสื่อออนไลน์หรือแหล่งอื่น เนื่องจากอาจได้รับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้คุณภาพมาตรฐานเสี่ยงต่อการนำไปใช้และแปลผลผิดพลาด สำหรับผู้ประกอบการที่จะโฆษณาจำหน่ายชุดตรวจต้องได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อน “หากฝ่าฝืน มีโทษจำคุกไม่เกินหกเดือน หรือปรับไม่เกินห้าหมื่นบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ”

]]> 1342829 https://positioningmag.com/1341514 Fri, 09 Jul 2021 07:14:41 +0000 https://positioningmag.com/?p=1341514 สตาร์ทอัพไบโอเทคอินโดนีเซีย 2 ราย “Nalagenetics” และ “Nusantics” ได้รับการรับรองให้เปิดตัวชุดตรวจแบบ PCR ที่สามารถตรวจเชื้อโรค COVID-19 ได้จากตัวอย่าง “น้ำลาย” โดยมุ่งหวังให้ชุดตรวจนี้ใช้แทนการตรวจแบบคว้านโพรงจมูกและคอ (Swab Test)

ข้อมูลแถลงข่าวของ Nalagenetics ระบุว่า ชุดตรวจ “Quickspit” ของบริษัทมีความแม่นยำ “สูงสุด 97%” โดยได้รับการทดสองรับรองจากพันธมิตรโรงพยาบาลและแล็บหลายแห่งแล้วว่ามีประสิทธิภาพ รวมถึงมีผลศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารวิชาการเรียบร้อยแล้ว

เนื่องจากการทำ Swab Test มักจะเป็นประสบการณ์ที่ไม่สบายตัว และถึงขั้นเจ็บปวดร่างกายได้สำหรับบางคน ทำให้การมีชุดตรวจได้จากน้ำลายถือเป็นช่องทางที่สะดวกกว่า โดยเฉพาะกับผู้สูงอายุและเด็ก Quickspit ยังวางเป้าจำหน่ายในราคาเข้าถึงได้ และเป็นชุดตรวจที่ทำการตรวจเองได้ง่ายๆ

“เราใช้เวลาพัฒนากว่า 6 เดือน และมีการทดลองไปมากกว่า 300 ตัวอย่าง” Levana Sani ซีอีโอ Nalagenetics กล่าวกลับสำนักข่าว KrAsia “เรากำลังอยู่ในขั้นตั้งราคาจำหน่าย แต่พันธมิตรโรงพยาบาลและแล็บนำไปจำหน่ายแล้วในราคา 5 แสนรูปีอินโดฯ (ประมาณ 1,120 บาท) ซึ่งถูกกว่าชุดตรวจ PCR ที่ใช้อยู่ขณะนี้” ทั้งนี้ ชุดตรวจ PCR ที่ขายในอินโดฯ ปัจจุบันมีราคาตลาดที่ 7 แสนรูปี (ประมาณ 1,570 บาท)

ขณะที่สตาร์ทอัพอีกรายหนึ่งคือ Nusantics เลือกจับมือกับบริษัท Bio Farma ซึ่งเป็นบริษัทยาของรัฐ เปิดตัวชุดตรวจ “Bio Saliva” ลักษณะชุดตรวจจะให้ผู้ตรวจกลั้วคอด้วยน้ำยาตรวจ สามารถตรวจ COVID-19 ได้ 10 สายพันธุ์ ซึ่งรวมถึงสายพันธุ์เดลตาและแคปปาซึ่งมีอัตราแพร่ระบาดสูง

Bio Saliva ถูกระบุจากบริษัทว่ามีความแม่นยำ “สูงสุด 95%” ขั้นตอนการทดลองมีการทดสอบมาแล้ว 400 ตัวอย่างในกลุ่มผู้ป่วย COVID-19 และมีการวิจัยเพื่อให้การรับรองมานาน 7 เดือน

ทั้งบริษัท “Nalagenetics” และ “Nusantics” ต่างหวังว่าชุดตรวจแบบนี้จะทำให้อินโดนีเซียตรวจหาผู้ติดเชื้อได้ไวขึ้น เพราะทั้ง Quickspit และ Bio Saliva ไม่จำเป็นต้องให้บุคลากรการแพทย์ทำการ Swab ให้ และผู้ที่เสี่ยงติดเชื้อไม่จำเป็นต้องไปตรวจที่จุดบริการทางการแพทย์ ผู้ต้องการใช้สามารถสั่งชุดตรวจออนไลน์ไปทำเองได้ที่บ้าน นั่นทำให้พวกเขาไม่ต้องเสี่ยงกับการกระจุกตัว ลดความเสี่ยงของการแพร่ระบาดเพิ่ม

รวมถึงเหมาะกับการตรวจเชิงรุกในโรงงาน โรงเรียน บริษัท ชุมชนต่างๆ สามารถเก็บตัวอย่างกันเองได้ และส่งไปตรวจที่แล็บ ไม่ต้องรอเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์

• ‘ญี่ปุ่น’ วางขายชุดตรวจ COVID-19 ในตู้ขายของอัตโนมัติ ให้ประชาชน ‘เข้าถึง’ ได้ง่ายขึ้น

ทั้งนี้ ประเทศไทยเองมีการคิดค้นและวิจัยเครื่องมือในลักษณะเดียวกันมาแล้วเช่นกัน โดยคณะแพทยศาสตร์ โรงพยาบาลรามาธิบดี ม.มหิดล เปิดตัวชุดตรวจ COVID-19 จากน้ำลาย “LAMP TEST” ตั้งแต่เดือนเมษายน 2563 มีความแม่นยำ 97.5% รู้ผลได้ใน 1 ชั่วโมง 

source

จากข้อจำกัดด้านบุคลากรและทรัพยากรของโรงพยาบาลรัฐในญี่ปุ่น ทำให้มีการตรวจหา COVID-19 เเบบ Polymerase Chain Reaction (PCR) ทำได้เพียง 4 หมื่นครั้งต่อวัน ถือว่าน้อยเมื่อเทียบกับจำนวนประชากร เเละต้องตรวจเฉพาะผู้ที่มีอาการบ่งชี้หรือมีโอกาสติดเชื้อสูง

เหล่านี้ทำให้ประชาชนต้องหันไปพึ่งพาคลินิกหรือโรงพยาบาลเอกชน รวมถึงซื้อชุดตรวจ PCR ด้วยตนเอง

ญี่ปุ่นขึ้นชื่อว่าเป็นเมืองเเห่ง ‘ตู้ขายของอัตโนมัติ’ หรือ Vending Machine โดยมีติดตั้งอยู่ทั่วประเทศถึง 4.1 ล้านเครื่อง

‘Lake Town Takenoko’ โรงพยาบาลผู้เชี่ยวชาญด้านหูคอจมูก มองเห็นโอกาสนี้จึงวางขายชุดตรวจ COVID-19 แบบ PCR ตามตู้ขายของอัตโนมัติ ช่วยให้ผู้บริโภคมีทางเลือกมากขึ้น เพื่อหลีกเลี่ยงการเดินทางไปตรวจที่คลินิกที่มีผู้คนหนาแน่นหรือต้องรอการนัดหมาย

It is perhaps the world capital of vending machines and now Japan's many automated vendors have a new product to offer: virus testing kits https://t.co/XRshxTEdpU pic.twitter.com/qrI42XpQgk

— Reuters (@Reuters) March 8, 2021

โดยตู้ขายของอัตโนมัติเเต่ละเครื่องจะมี ชุดตรวจ COVID-19 ประมาณ 60 ชุด วางขายในราคา 4,500 เยน (ราว 1,200 บาท) ภายในชุดตรวจ จะมีอุปกรณ์ ‘เก็บตัวอย่างน้ำลาย’ พร้อมคำเเนะนำเเละวิธีใช้อย่างละเอียด ซึ่งจะใช้เวลาประมาณ 5 นาที

เมื่อผู้ซื้อทำตามขั้นตอนเก็บตัวอย่างเรียบร้อยเเล้ว ให้นำตัวอย่างน้ำลายใส่ไปในบรรจุภัณฑ์ที่เตรียมไว้ พร้อมระบุอีเมลของตัวเอง ส่งชุดตรวจไปให้โรงพยาบาลทางไปรษณีย์ เเละจะรู้ผลทางอีเมลภายใน 24 ชั่วโมง หลังชุดจรวจมาถึงโรงพยาบาลเเล้ว

โดยหลังจากเริ่มวางขาย 7 เครื่องทั่วกรุงโตเกียว ก็ได้รับการตอบรับที่ดีจากประชาชน ในช่วงเเรกมีบางเครื่องถึงต้องนำชุดตรวจมาเติมถึง 2 ครั้งต่อวัน จากนั้นความต้องการของตลาดก็ลดลงเล็กน้อย เนื่องจากสถานการณ์โรคระบาดเริ่มดีขึ้น มีผู้ติดเชื้อลดลง

ล่าสุด ยอดผู้ป่วยใหม่ในกรุงโตเกียวมีจำนวนเฉลี่ยราว 250 รายในช่วง 7 วันที่ผ่านมา ลดลงมากเมื่อเทียบกับช่วงต้นเดือนมกราคม ที่มีมากกว่า 2,000 ราย

นอกจากการวางขายชุดตรวจ COVID-19 แบบ PCR ตามตู้ขายของอัตโนมัติเเล้ว ญี่ปุ่นยังเพิ่มการเข้าถึงการตรวจของประชาชน โดยให้มีการวางขายตามร้านขายยาทั่วไปหรือสั่งซื้อได้ทางออนไลน์

• สายการบินใหญ่ญี่ปุ่น ANA เเละ JAL เริ่มทดสอบใช้ “บัตรผ่านดิจิทัล” โชว์สถานะผู้ตรวจ COVID-19

ที่มา : Reuters , Japantimes

สำนักข่าวเวียดนามรายงานอ้างคำกล่าวของเจ้าหน้าที่ฟูจิฟิล์มที่ระบุว่า บริษัทจะลงทุนในบริษัทฟูจิฟิล์ม ยูวะ เมดิคอล โปรดัคส์ เวียดนาม ซึ่งเป็นบริษัทร่วมทุนที่ผลิตสารสำหรับวินิจฉัย โดยบริษัทจะสามารถผลิตชุดตรวจได้ 2 ล้านชิ้นต่อเดือนเพื่อจำหน่ายทั่วโลก แต่ทั้งนี้ยังไม่มีการยืนยันชัดเจนว่าชุดตรวจสอบ COVID-19 จะเข้าสู่กระบวนการผลิตเมื่อใด

อย่างไรก็ตาม ปัจจุบันเวียดนามได้ผลิตชุดตรวจสอบ COVID-19 ของตัวเองมาตั้งแต่ต้นปี ที่ใช้เทคนิคตรวจจับเชื้อไวรัสจากทางเดินหายใจและเลือด ซึ่งชุดตรวจสอบดังกล่าวพัฒนาขึ้นโดยมหาวิทยาลัยแพทย์ทหารเวียดนาม และบริษัท Viet A Technologies

โดยได้รับทุนวิจัยจากกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี และได้รับการรับรองมาตรฐาน CE และหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์จากอังกฤษ ที่อนุญาตให้ชุดตรวจดังกล่าวสามารถจัดจำหน่ายในยุโรปได้ นอกจากนี้ ยังได้รับการยอมรับตามระเบียบบัญชีการใช้งานฉุกเฉินขององค์การอนามัยโลกด้วย

สำหรับผู้ป่วยติดเชื้อยืนยันสะสมในเวียดนามมีจำนวนอยู่ที่ 1,414 คน โดยเป็นผู้ป่วยที่ยังรับการรักษาอยู่ 107 คน และมีผู้เสียชีวิตทั้งหมด 35 คน

Source