สแตมฟอร์ด, คอนเน็ตติกัต–(บิสิเนส ไวร์)–26 ต.ค. 2548 บริษัทอริสโกลบอล (ArisGlobal) ผู้ให้บริการชั้นนำด้านโซลูชันข้อมูลความปลอดภัย, pharmacovigilance, กฎระเบียบ และข้อมูลทางการแพทย์ ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทโนโว นอร์ดิสค์ (Novo Nordisk A/S) ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกในด้านการรักษาโรคเบาหวาน ได้เลือกระบบ Register(TM) เป็น backbone ของระบบจัดการข้อมูลด้านกฎระเบียบ (RIMS) ของบริษัท

เวอร์ชันใหม่ของระบบ Register(TM) จะได้รับการพัฒนาสำหรับการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์, เปลี่ยนแปลงการควบคุม และการจัดการข้อมูลด้านกฎระเบียบของบริษัทโนโว นอร์ดิสค์ เพื่อปรับปรุงความสามารถของบริษัทที่จะเปิดเผยข้อมูลที่เชื่อถือได้ พร้อมกับปรับปรุงประสิทธิภาพการดำเนินงานของบริษัทในด้านการจัดสรร, การปล่อยผ่าน (batch release) และด้านกฎระเบียบ

การนำระบบ RIMS มาใช้นั้น มีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงด้านการผลิตและด้านลอจิสติก รวมถึงเพิ่มการพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์
ระบบ Register(TM) เป็นโซลูชันด้านกฎระเบียบบนเว็บซึ่งจะจัดการด้านรายละเอียดการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์และการยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์ โดยคลังข้อมูลส่วนกลางของ Register จะผลักดันให้มีการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วองค์กร นำเสนอมุมมองระดับโลกด้านการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์, การผลิต และรายละเอียดด้านการตลาดของผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม

โนโว นอร์ดิสค์ เป็นบริษัทด้านการดูแลสุขภาพและเป็นผู้นำระดับโลกในด้านการรักษาโรคเบาหวาน โดยบริษัทมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านโรคเบาหวานมากที่สุดในอุตสาหกรรม รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ก้าวล้ำที่สุดในระบบการฉีดอินซูลิน นอกจากนี้ โนโว นอร์ดิสค์ ยังเป็นผู้นำในด้านต่างๆ อาทิ การควบคุมความสมดุล (homeostasis), การรักษา growth hormone และการใช้ฮอร์โมนเสริม (hormone replacement therapy) “โนโว นอร์ดิสค์ ให้ความสำคัญด้านกลยุทธ์กับการเอาชนะโรคเบาหวานโดยการค้นหาวิธีที่ดีขึ้นในการป้องกัน ตรวจหา และรักษาโรคเบาหวาน เราต้องการที่จะร่วมงานกับบริษัทที่ดีที่สุดซึ่งจะส่งมอบระบบการควบคุมและติดตามซึ่งจะทำให้เราบรรลุเป้าหมายของเรา” นายปีเตอร์ บอนน์ อีริคเซน รองประธานอาวุโสด้านการควบคุมของโนโว นอร์ดิสค์กล่าว

“เราเลือกอริสโกลบอล เนื่องจากสามารถนำเสนอระบบการจัดการข้อมูลการควบคุมที่ครอบคลุมซึ่งจะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติทั่วโลก การวางแผน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเต็มที่ระหว่างสิ่งที่ได้รับการอนุมติและสิ่งที่ได้รับการผลิต” นายอีริคสันกล่าว

“ในฐานะบริษัทที่กำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ก้าวล้ำที่สุดและจำนวนมากที่สุดในด้านระบบการฉีดอินซูลินนั้น บริษัทมีความต้องการที่จะปฏิบัติตามกฎระเบียบในสหรัฐและองค์การอาหารและยา (FDA) รวมถึงหน่วยงานด้านกฎระเบียบระดับท้องถิ่น ภูมิภาค และระหว่างประเทศภายในยุโรป” นายไซมอน สปาร์คส รองประธานฝ่ายปฏิบัติการในยุโรปของอริสโกลบอลกล่าว “ระบบ Register ของอริสโกลบอลได้ถูกสร้างขึ้นเพื่อสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ, เพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการต่างๆตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ และสนับสนุนความร่วมมือระหว่างสำนักงานใหญ่, บริษัทในเครือ และหุ้นส่วนการดำเนินงานของโนโว นอร์ดิสค์

เกี่ยวกับอริสโกลบอล
อริสโกลบอลเป็นผู้ให้บริการชั้นนำในด้านโซลูชันซอฟท์แวร์การสื่อสารด้าน Pharmacovigilance และความปลอดภัย, การจัดการข้อมูลการจดทะเบียน, การจัดการด้านการทดลองทางการแพทย์และการสื่อสารทางการแพทย์ให้กับตลาดด้านเภสัชกรรม, เทคโนโลยีชีวภาพ, อุปกรณ์ทางการแพทย์ และองค์การด้านการวิจัยทางการแพทย์ (CRO) บริษัทด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตมากกว่า 100 แห่งใช้โซลูชันซอฟท์แวร์ด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตของอริสโกลบอล ซึ่งรวมถึงบริษัทด้านเวชภัณฑ์รายใหญ่ทั่วโลก โดยซอฟท์แวร์ของอริสโกลบอลช่วยให้บริษัทต่างๆสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ, การจัดการความเสี่ยง, การปรับปรุงประสิทธิภาพการดำเนินงาน และการแบ่งปันข้อมูลที่สำคัญทั่วโลกได้อย่างง่ายดาย

ติดต่อ: อริสโกลบอล แอลแอลซี
โจลีน เทอร์เนอร์, 203-588-3076
อี-เมล์: jturner@arisglobal.com