อินเดียนาโพลิส และ ซานตา คลาร่า, แคลิฟอร์เนีย—(บิสิเนส ไวร์)
บริษัท Guidant Corporation (NYSE:GDT) ประกาศการลงทะเบียนของผู้ป่วยรายแรกในการทดลองทางการแพทย์ครั้งแรกสำหรับมนุษย์ ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อที่จะประเมินความปลอดภัยของแพลตฟอร์ม bioabsorbable everolimus eluting stent อย่างเต็มรูปแบบสำหรับการบำบัดโรคที่เกี่ยวหลอดเลือดแดง การทดลองดังกล่าว หรือ ABSORB จะเปิดรับผู้ป่วยจำนวนมากถึง 60 รายในเบลเยียม เดนมาร์ก ฝรั่งเศส นิวซีแลนด์ โปแลนด์ และเนเธอร์แลนด์
นายแพทย์จอห์น เอ็ม. คาเพ็ค ประธานฝ่ายการ Vascular Intervention บริษัท Guidant Corporation กล่าวว่า “ในฐานะการทดลองทางการแพทย์ครั้งแรกของโลกในการประเมินแพลตฟอร์ม bioabsorbable drug eluting coronary stent อย่างเต็มรูปแบบนั้น การปลูกถ่ายอุปกรณ์ในเบื้องต้นนี้นับเป็นก้าวสำคัญสำหรับ Guidant การศึกษาวิจัยนี้จะวางรากฐานสำหรับการทำงานอย่างต่อเนื่องของเราสู่การนำเสนอทางเลือกที่ทรงคุณค่าในการปลูกถ่าย drug eluting stent ในปัจจุบัน ซึ่งจะคงอยู่อย่างถาวรในหลอดแดงที่ได้รับการบำบัด เรารู้สึกตื่นเต้นเกี่ยวกับโปรแกรม bioabsorbable drug eluting stent ของเรา ซึ่งสอดคล้องกับกลยุทธ์ของ Guidant เกี่ยวกับการพัฒนาเทคโนโลยี bioabsorbable เพื่อที่จะจัดหาวิธีการบำบัดรักษาเฉพาะทางที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับการบำบัดโรคหัวใจ”
การทดลอง ABSORB จะศึกษาความปลอดภัยของอุปกรณ์ bioabsorbable drug eluting stents ซึ่งได้รับการพัฒนาโดย Bioabsorbable Vascular Solutions ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Guidant Vascular Intervention ที่มีการก่อตั้งขึ้นในปี 2546 ในเขตซิลิคอน วัลเลย์ อุปกรณ์ stent ดังกล่าวได้รับการออกแบบเพื่อให้สามารถถูกดูดซับได้อย่างเต็มที่โดยเนื้อเยื่อเหลอดเลือแดงหลังจากการฟื้นฟูการไหลเวียนของเลือดและการทำละลายยาในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ Guidant ได้เสร็จสิ้นการศึกษาวิจัยเบื้องต้นที่ครอบคลุมเกี่ยวกับอุปกรณ์ bioabsorbable stent, การรวบรวมข้อมูลด้านความปลอดภัย, ปริมาณการใช้ยา และศักยภาพด้านกลไกของ stent การทดลอง ABSORB เป็นการศึกษาวิจัยที่ไม่ใช่การสุ่มตัวอย่าง โดยมีการประเมินความปลอดภัยเบื้อต้น (MACE และอัตราการตีบของ stent) ในระยะ 6 เดือน และช่วงการติดตามผลระยะ 5 ปี
การฝังอุปกรณ์รายแรกมีการดำเนินการโดยทีมของนายแพทย์จอห์น ออร์มิสตันและนายแพทย์มาร์ค เว็บสเตอร์ ที่โรงพยาบาลโอ๊คแลนด์ ซิตี้ ประเทศนิวซีแลนด์ นายแพทย์ออร์มิสตันและศาตราจารย์แพทริค เซอร์รายส์ จากศูนย์ Thoraxcenter โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Erasmus เมืองร็อตเตอร์ดัม จะทำหน้าที่เป็นเจ้าหน้าที่กำกับดูแลที่มีหลักการร่วมกันของการศึกษาวิจัยดังกล่าว
“ด้วยการที่ผู้ป่วยได้รับจำนวน coronary stent เพิ่มขึ้นกว่าเดิมในลักษณะทางกายวิภาคของหลอดเลือดที่มีความท้าทายเพิ่มมากขึ้นนั้น เราจึงต้องการโซลูชั่นทางการแพทย์ที่ลดจำนวนแพลตฟอร์ม stent ที่เป็นโลหะถาวรที่ได้รับการปลูกถ่าย และจัดหาความสามารถในการยืดหยุ่นที่เพิ่มขึ้นในการกำกับดูแลและการบำบัดรักษาผู้ป่วยในระยะยาว เรามีความเชื่อมั่นอย่างมากกับความก้าวหน้าจนถึงขณะนี้ด้วยเทคโนโลยี bioabsorbable ของ Guidant และหวังที่จะดำเนินการศึกษาต่อไปเกี่ยวกับศักยภาพในฐานะส่วนหนึ่งของการทดลอง ABSORB” นายแพทย์ออร์มิสตันกล่าว
Guidant Corporation เป็นผู้นำระดับโลกในการบำบัดรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ บริษัทได้บุกเบิกเทคโนโลยีการช่วยชีวิต ซึ่งเป็นการมอบโอกาสในการดำรงชีวิตที่ดีขึ้นในปัจจุบันแก่ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหลายล้านคนทั่วโลก Guidant ได้พัฒนา, ผลิตและทำตลาดกลุ่มผลิตภัณฑ์และบริการที่ครอบคลุม ซึ่งจะสามารถลดการบำบัดรักษาแบบ invasive สำหรับอาการที่เกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจที่กำลังคุกคามชีวิตมากที่สุด สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาดูที่ www.guidant.com
หมายเหตุถึงสื่อมวลชน: สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Guidant ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์และบริการ กรุณาดูที่ห้องข่าวของบริษัทที่ www.guidant.com/newsroom
ข่าวประชาสัมพันธ์ชิ้นนี้ประกอบด้วยแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้า แถลงการณ์ดังกล่าวอิงกับข้อสันนิษฐานเกี่ยวกับปัจจัยสำคัญจำนวนมาก ซึ่งรวมถึงการคาดการณ์ของบริษัทที่เกี่ยวกับข้อมูลทางการแพทย์ ซึ่งจะเป็นผลมาจากการทดลองดังกล่าวและปัจจัยอื่น ๆ ที่ระบุไว้ในรายการ 1A ในเอกสาร Form 10-K ฉบับล่าสุดของบริษัท ผลที่แท้จริงอาจมีความแตกต่างอย่างมาก บริษัทไม่มีหน้าที่รับผิดชอบในการปรับปรุงแถลงการณ์ล่วงหน้าของบริษัท
ติดต่อ: Guidant Corporation
การสื่อสารระดับองค์กร
Steven Tragash, 317-971-2031
หรือ
Guidant Corporation
นักลงทุนสัมพันธ์
Doug Hughes, 317-971-2039
Andy Rieth, 317-971-2061
